Аевит капс. 100 мг+100000 МЕ / 200 мг 20 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АЕВИТ

Регистрационный номер: ЛП-№(014144)-(РГ-RU) и Р N001776/01

Торговое наименование

Аевит

Группировочное наименование

витамин Е + ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

на 1 капсулу
Действующие вещества:
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) – 100 мг
Ретинола пальмитат (витамин А) * – 100000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Соевых бобов масло – до 200 мг
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин – 52,75 мг
Глицерол – 16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат – 0,45 мг
*  Состав 1,7 млн МЕ/г
Витамин А пальмитат – 990 мг
dl-альфа-токоферола ацетат – 10 мг

Описание

Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; комбинации витаминов.

Код АТХ

А11JА

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) необходим для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах).

Альфа-токоферол (витамин Е) – обладает антиоксидантными свойствами, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Является кофактором некоторых ферментных систем. Нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 9,1 ч.
Альфа-токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению

Комбинированный авитаминоз А, Е. В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять только по рекомендации врача.
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капс/сут. Курс лечения – 20-40 дней с промежутками 3-6 мес.
Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического пакреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колстирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ед. и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А  (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светопроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой или из материала комбинированного «Буфлен».
По 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светопроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Пачки, пакеты и пакеты для стационаров помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ЛЮМИ», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д.59, лит. А, пом. 7-Н, офис 402, тел. 8 (812) 327-78-76.

Производитель

ООО «ЛЮМИ», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки,  д.59,  лит.  А,  пом.  7-Н,  офис  402. 

Адрес  производственной  площадки:   РФ, 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Сибирский тракт, стр. 49.