Цитовир-3 сироп (для детей) 50 мл 1 шт.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЦИТОВИР® -3, СИРОП [ДЛЯ ДЕТЕЙ]

Действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол

— Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями работника аптеки или лечащего врача.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Цитовир®-3, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата Цитовир®-3.
3. Приём препарата Цитовир®-3.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цитовир®-3.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ЦИТОВИР®-3, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Цитовир® -3 содержит действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.

Код АТХ

L03AХ.

Показания к применению

Цитовир®-3 показан к применению у детей в возрасте от 1 до 18 лет для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Способ действия препарата Цитовир®-3

Механизм действия основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3

Противопоказания

Не принимайте препарат Цитовир®-3 если у Вас:

- аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновую кислоту, бендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
- сахарный диабет;
- беременность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Цитовир®-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.

При возникновении аллергической реакции следует сразу начать принимать антигистаминные средства (препараты устраняющие симптомы аллергических реакций). Это сведет к минимуму риск дальнейшего развития аллергии.

При наличии артериальной гипотензии заблаговременно проконсультируйтесь с врачом. Это снизит риск вероятности понижения давления.

Дети до 1 года

Не давайте препарата детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Цитовир®-3

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Цитовир®-3 можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Препарат Цитовир®-3 при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:

- гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета-адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия;
- антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счет увеличения концентрации в крови;
- препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике;
- гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность;
- препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность;
- оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счет уменьшения концентрации в крови;
- лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счет ускоренного выведения;
- изопреналином: уменьшает его хронотропное действие;
- антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) – производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие;
- амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие последних;
- барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат Цитовир®-3 с пищей и напитками

Не применять со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность приёма препарата может быть определена врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, в том числе самокатами, велосипедами и другими средствами передвижения, работать с движущимися механизмами.

Препарат Цитовир®-3 содержит сахарозу

Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата, поскольку приём этого препарата может вызвать серьезные побочные эффекты.

3. ПРИЁМ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для лечения

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Продолжительность применения

Длительность курсового приёма для лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Если Вы приняли препарат Цитовир®-3 больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны.

Если Вы забыли принять препарат Цитовир®-3

При пропуске дозы рекомендуется продолжить приём, по схеме, указанной в листке-вкладыше, не увеличивая дозу и курс. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях приём препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8(800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Цитовир®-3 содержит
Действующими веществами являются альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол. 1 мл сиропа содержит: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, вода очищенная.

Внешний вид препарата Цитовир®-3 и содержимое упаковки

Сироп [для детей]. Сироп от бесцветного до желтого цвета.

По 50 мл во флаконы темного стекла.

Флаконы укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные, или буклетные.

По одному флакону в пачке из картона.

Листок-вкладыш помещают в пачку или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки. В пачке комплектующее средство: мерный стаканчик из полипропилена.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, стр. 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

За любой информацией о данном препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».

Листок-вкладыш пересмотрен